Главная страница » Здоровье » Минздрав обвинили в нарушении прав душевнобольных
Минздрав обвинили в нарушении прав душевнобольных
02.02.2010
Разработанный Минздравсоцразвития и принятый в первом чтении Госдумой проект закона “Об обращении лекарственных средств” создает условия для массового нарушения прав психически больных граждан. Об этом говорится в статье президента Независимой психиатрической ассоциации России Юрия Савенко, опубликованной в “Независимой газете”.
По мнению Савенко, в новом законопроекте сохраняются ошибочные положения предыдущего закона о лекарствах, допускавшего проведение клинических испытаний лекарств на лицах, страдающих психическими заболеваниями и признанных недееспособными.
Возможность таких исследований упоминается в статье 40 закона о лекарственных средствах, принятого Госдумой в 1998 году. Содержание этой статьи воспроизводится и в новом законопроекте (статья 25, п. 8). В соответствии с этим документом, признанные недееспособными лица могут привлекаться к клиническим исследованиями лекарств, предназначенных для лечения психических заболеваний, при условии наличия письменного согласия законных представителей.
В соответствии с последней редакцией Хельсинской декларации (утверждена в 2008 году) недееспособные лица могут включаться в медицинские исследования, отмечает Савенко. Однако это положение сопровождается рядом существенных оговорок. В частности, такие испытания допускаются только если они служат улучшению здоровья участников и только если их невозможно проводить на здоровых добровольцах. Риски таких исследований должны быть сведены к минимуму, причем организаторы обязаны разъяснять их суть пациентам в доступной для них форме.
В случае если недееспособный испытуемый может выразить согласие на участие в исследовании, письменное согласие законного представителя дополняется документом, который подписывает пациент. Пациент не должен находиться в зависимом положении по отношению к исследователю, не должно быть риска получения согласия на участие под принуждением.
“В новом законе о лекарствах должны были бы содержаться не только все положения Хельсинской декларации в редакции 2008 года, но и дополнительные уточнения, заранее учитывающие нашу реальную правоприменительную практику”, - считает Савенко. Однако ничего этого в новом законе нет.
По мнению президента Независимой психиатрической ассоциации, подготовленный Минздравсоцразвития законопроект не предусматривает мер по исключению финансовой заинтересованности опекунов недееспособных граждан в исследованиях, которые проводятся не в интересах пациентов. “Страшно представить, что будет в психоневрологических интернатах, где сосредоточено большое количество людей, признанных недееспособными, а опекуном является администрация интерната”, - пишет он.
Похожие новости:
В Москве начала работу служба неотложной медпомощи
В столице начата работа первых 44 бригад “неотложек”, которые организованы во всех административных округах столицы. По телефону “03” можно...
А президент снова бредит
Резкое обострение “предвыборной лихорадки” у президента Российской Федерации наглядно доказывает полный “неадекват” главного рулевого....
Побочные эффекты новых лекарств собираются засекретить
Депутаты Госдумы подготовили поправку к закону «Об обращении лекарственных средств», по которой результаты клинических испытаний нельзя разглашать и использовать в...
Опыты над людьми Минздрав России проводит по аккредитации
Руководство Минздравсоцразвития пообещало строго контролировать испытания лекарств с участием душевнобольных пациентов, передает "Интерфакс". Таким образом представители ведомства...
Госпошлина на лекарства не превысит 670 тысяч рублей
670 тысяч рублей составит максимальная госпошлина за регистрацию лекарств в России после принятия закона "Об обращении лекарственных средств". Об этом заявила глава...
Комментариев пока еще нет
События в мире
На правах рекламы