Главная страница » Здоровье » Вакцина от свиного гриппа готова к производству
Вакцина от свиного гриппа готова к производству
24.11.2009
Вакцина «Пандефлю», разработанная для защиты от вируса гриппа A/H1N1 уфимским предприятием «Иммунопрепарат» (филиал ФГУП «Микроген»), получила паспорт качества на первую производственную серию препарата, сообщила пресс-секретарь филиала «Микрогена» в Уфе Гузель Юсупова.
По словам Юсуповой, во вторник предприятие завершило «сложный и длительный контроль качественных характеристик вакцины «Пандефлю». Препарат, содержащий убитый вирус гриппа, показал антигенную активность, то есть способность вызывать образование специфических антител против вируса A/H1N1.
«Результаты испытаний свидетельствуют о хорошем иммунном ответе после вакцинации. Это позволило специалистам предприятия оформить паспорт качества на первую производственную серию вакцины», - рассказала Юсупова, отметив, что после маркировки и фасовки ампул препарат «Пандефлю» может быть отправлен в лечебные учреждения страны.
Во время исследования нового профилактического средства, рассказала Юсупова, контрольно-аналитическая лаборатория «Иммунопрепарта» использовала высокотехнологичный спектрофотометр. Его производитель - известная компания Шимадзу. Технические параметры прибора полностью соответствуют международным стандартам GMP (система норм и правил в отношении производства лекарственных средств). Иммунологи в предельно короткие сроки могли получать достоверные результаты об остаточных компонентах в вакцине и их соответствии документам.
«Предприятие «Иммунопрепарат» также получило сертификат Национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов», - сказала Юсупова РИА «Новости», уточнив, что производство инактивированной гриппозной вакцины «Пандефлю» соответствует всем необходимым требованиям.
ОПРОС: А Вы будете делать прививку против свиного гриппа?
Похожие новости:
Еще две вакцины против A/H1N1 испытаны в России
Две отечественные вакцины против гриппа A/H1N1 прошли первый этап клинических испытаний на добровольцах, результаты этих исследований переданы в Росздравнадзор, сообщила...
Вакцина на 95% защищает от свиного гриппа
В РФ в завершающую стадию вошли испытания вакцины от вируса H1N1 Полным ходом в мире началось производство вакцины от «свиного гриппа», которым уже заболели 308 тысяч...
Вакцина от свиного гриппа оказалась очень мощной
Австралийские ученые разработали мощную вакцину от свиного гриппа. Всего одной дозы достаточно для выработки иммунитета. Эффективность препарата составляет 95%.Ученые из...
Вакцину против A/H1N1 испытают на взрослых и детях
Клинические испытания российской вакцины против гриппа A/H1N1 пройдут в два этапа: в первом примут участие 260 добровольцев, а ко второму планируется привлечь 140 детей, сообщила...
В США создана первая вакцина против гриппа H1N1
Международный фармацевтический концерн Baxter International Icn в конце июля завершил изготовление первых коммерческих партий вакцин против вируса A/H1N1 и сейчас обсуждает планы...
Комментариев пока еще нет
События в мире
На правах рекламы